污染（Contamination）會發生在生物制藥中的不同生產階段，這些污染可能是由于微生物、偶然事件和化學雜質等所導致，所以在滿足嚴格的監管標準前提下，還需要保證終產品安全性和完整性，而有效的監測和控制則在此環節中發揮著重要的作用。

金黃色葡萄球菌細胞壁的組成成份蛋白A（Protein A）能夠特異性結合免疫球蛋白，特別是結合IgG的Fc端，所以在重組蛋白、抗體和疫苗等純化過程里所用的填料中，一般都含有Protein A。在制造人源化單克隆抗體（mAb）時，也常常使用protein A純化樹脂，而純化柱的供應商往往都會使用特定的protein A變體，為他們的純化柱提供不同的特征。盡管Protein A是以共價形式存在于填料中，但是在色譜洗脫過程中部分Protein A也會與珍貴的抗體一起浸出，造成Protein A污染，嚴重地影響產品的質量。故此，在抗體純化后需要建立嚴格的protein A污染監測環節。

Protein A ELISA試劑盒除了可以監測污染外，還可用于評估抗體-藥物偶聯物（antibody-drug conjugate，ADC）制劑中的抗體純度。通過測量Protein A與抗體Fc區域的結合情況，研究人員可以確定制劑中存在的完整抗體的比例。這些信息對于確保ADC產品的質量和功效至關重要。

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那么如何選擇一個好的Protein A Elisa試劑盒呢？

在選擇Protein A Elisa試劑盒時，通常需要考慮以下幾點：

1.     是否能夠檢測市面上所有主要的Protein A結構？

——這樣當你的實驗過程很復雜，需要在不同純化柱之間切換時，就不需要在幾種試劑盒之間來回切換使用。

2.     是否具備高靈敏度？

——即使在純化后的人源化mAb制劑中，僅存有少量的Protein A殘留，所使用的檢測方法也能檢測出其殘留濃度。

3.     是否適合高通量？

——適合多樣本的快速檢測，節約時間成本。

Enzo的Protein A ELISA試劑盒產品同時具備以上高適配性、高靈敏度和高通量的特點，能夠幫助您優化研究步驟，并將您的結果最-優化。

Enzo Protein A Elisa Kit簡介

Enzo的Protein A ELISA試劑盒使用靈敏且可重復的雙抗體夾心法，用于定量mAb制劑中的Protein A殘留，具備以下特點：

ü  檢測高靈敏，能檢測純化的人源化mAb中低至9.01pg/ml(<1ppm)的蛋白A殘留；

ü  檢測結果準確，能夠識別天然的或者重組的Protein A；

ü  檢測靈活，能夠識別市面上常用的4種Protein A結構；

ü  適用于高通量檢測，可在3小時內最多獲得37個樣本的結果（含復孔）。

Enzo的Protein A ELISA試劑盒能夠識別市面上所有常用的蛋白A結構，可以確保檢測結果的準確性！

產品信息：

*該產品為RUO級別——僅供研究使用。

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